总局举办新闻发布会 解读保健食品行业新规

　　今年5月，中共中央、国务院印发了《关于深化改革加强食品安全工作的意见》，针对保健食品行业存在的问题，部署开展保健食品行业专项清理整治行动。在深入调查研究，广泛征求意见的基础上，市场监管总局制定了《保健食品标注警示用语指南》，并会同卫生健康委制定了《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，今天在网站正式发布。《指南》涉及产品上市后监管；《办法》涉及产品市场准入。这里，我重点介绍三方面的制度新规。
　　第一，在保健食品标签标注警示语。大家知道，产品标签既是企业向消费者明示产品信息的载体,?也是消费者直接获取产品信息的途径。标注的内容是否真实、清晰、完整，直接影响消费者的判断和选择。现行的保健食品标签管理，虽然要求不得涉及疾病预防、治疗功能，但标签上仅仅声明“本品不能代替药物”，而且声明标注的位置和大小也没有具体规定，企业往往把它标注在不显眼的位置，字体也很小，让虚假宣传、夸大功效的营销行为有了可乘之机。消费者反映，声明信息不直观、标注位置不醒目、警示作用不强烈，很难引起注意，容易被“忽悠”、被欺骗。
　　此次发布的《保健食品标注警示用语指南》，对企业标签标识内容进行规范指导，特别是对标注警示用语提出明确意见。一是设置警示区，提高关注度。《指南》提出，警示区必须设置在最小包装物的主要展示版面上。二是标注警示语，提高认知度。《指南》提出，在标签上标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，将保健食品与药物进行明确区分，提示消费者慎重选用。三是规定面积大小，提高辨识度。《指南》提出，警示区面积不少于其所在版面的20%。四是规定印刷字体，提高清晰度。《指南》提出，警示用语使用黑体字，让消费者特别是老年人看得更加清楚。
　　从征求意见情况看，各方面都认为，让保健食品标签带上警示语，有利于强化企业主体责任，体现对消费者负责的态度；有利于约束商家营销行为，诚信不欺、生财有道；有利于保护消费者知情权，让保健食品不是药深入人心，消费选择更加理性。
　　总之，我们希望通过标注警示语，让企业郑重声明，让公众明白消费。
　　第二，规范保质期标注方式。大家在选购食品时都比较注意查看保质期。现行的食品安全法律法规中，要求保质期显著标注、容易辨识，但如何标注规定得不具体。很多消费者特别是老年朋友反映，标签上的保质期“找不到”、“看不清”、“难计算”。“找不到”，就是保质期标注的位置不明显，有的标注在犄角旮旯，有的标注在瓶底，有的标注在封口处；“看不清”，就是保质期的字体小、色差小，难以辨识；“难计算”，就是保质期的标注形式不直观，比如，保质期6个月、保质期2年，消费者要通过对照生产日期来计算产品食用截止日期，缺乏人性化。这些问题，也给一些企业设置消费陷阱留下可乘之机。保健食品有这类问题，普通食品也有类似情况。
　　此次发布的《保健食品标注警示用语指南》，对保质期的标注作了进一步的规范。一是统一标注形式。将保质期的标注统一按照食用截止日期来标注，就是按照“保质期至某年某月某日”的方式进行描述，与生产日期的标注形式相统一。二是标注位置醒目。要求在产品最小销售包装（容器）上的明显位置清晰标注保质期和生产日期，如果日期标注采用“见包装物某部位”的话，应当准确标注所在包装物的具体位置。三是色差对比鲜明。保质期标注应当与所在位置的背景颜色形成鲜明对比，让消费者容易识别。
　　我们希望通过规范保质期的标注方式，让保质期一目了然，方便消费者购买；让企业受到约束，严格履行主体责任。
　　第三，严格保健食品注册备案管理。对保健食品原料安全和保健功能评价，是保健食品准入管理的主要内容。现行《食品安全法》规定，对保健食品实行备案和注册审批。对保健食品原料和保健功能实行目录管理，是实现备案和注册“双轨制”的重要基础。为落实“放管服”改革要求，提高上市产品质量，我们会同卫生健康委研究制定了《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》。总的考虑是，通过对“两个目录”的管理，为保健食品“管住、管活、管优”提供制度保障。重点介绍三个方面的规定：
　　一是严格质量标准。保健功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围，原料目录界定了注册与备案的通道，纳入原料目录的，可以直接备案。为保证纳入目录的原料安全有效、功能真实可靠、质量标准稳定，《办法》严格规定了目录纳入条件、纳入程序、管理方式。对纳入目录的原料和保健功能，设置了再评价和退出机制，对于最新研究发现有风险、科学共识有变化的，可以及时启动目录的调整程序。
　　二是强化社会共治。《办法》规定，任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上，均可提出纳入保健食品原料目录和功能目录的建议。主管部门按程序要求组织审查、公开论证，符合要求的就可以纳入目录。这样可以充分发挥社会资源科研优势，提高原料和功能评价方法的科学性，解决目前单一政府主导而科研力量不足的问题，提高目录制定质量和效率。
　　三是鼓励研发创新。《办法》鼓励多元市场主体参与目录制定，打通了新的保健功能研究开发路径。鼓励企业既继承传统中医养生理论，又充分应用现代生物医学技术，研究开发新功能新产品，改变产品低水平重复现状，促进保健食品产业高质量发展。